Rivista Britannica di Medicina, 11 agosto 2009, 339:b2880: Fonte: http://www.ncbi.nlm.nih.gov. Rischio di suicidabilità negli adulti nei test clinici degli antidepressivi: analisi dei dati proprietari inoltrati alla Food and Drug Administarion degli USA. Di Stone M, Laughren T, Jones ML, Levenson M, Holland PC, Hughes A, Hammad TA, Temple R, Rochester G. Centro di Ricerca e di Valutazione sui Farmaci, Amministrazione Americana per il Cibo e per I Farmaci (US FDA), 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993-0002, USA. [email protected].
Riassunto.
Obiettivi. Esaminare il comportamento suicida nei test clinici degli antidepressivi degli adulti.
Metodi. Meta-analisi di 372 test a doppio cieco con placebo randomizzati.
Impostazione. Programmi di sviluppo di farmaci per fornire indicazioni agli adulti.
Partecipanti. 99231 adulti assegnati all'antidepressivo o al placebo. L'età media è stata di 42 anni e il 63,1% sono state donne. Le indicazioni per il trattamento sono state la depressione maggiore (45,6%), altri tipi di depressione (4,6%), altri disordini psichiatrici (27,6%) e disordini non psichiatrici (22,2%)
Principali esito delle misure. Comportamento suicidario (suicidi completati, tentativi di suicidio, o di atti preparatori) e ideazione.
Risultati. Per i partecipanti con indicazioni non psichiatriche, i comportamenti suicidi e l'ideazione suicidaria sono stati estremamente rari. Per i partecipanti con indicazioni psichiatriche, il rischio è stato associato con l'età. Per il comportamento suicida e ideazione suicida o comportamento suicida da solo, i rispettivi "odds ratio" sono stati 1,62 (intervallo di confidenza al 95% 0,97-2,71) e 2,30 (1,04-5,09) per i partecipanti di età <25, 0,79 (0,64-0,98) e 0,87 (0,58 - 1.29) per quelli di età 25-64, e 0,37 (0,18-0,76) e 0,06 (0,01-0,58) per quelli di età > o = 65. Quando l'età è stata modellizzata come una variabile continua, l'odds ratio per il comportamento suicidario o di ideazione suicida è sceso a un tasso del 2,6% per anno di età (da 3,9% a -1,3%, p = 0.0001) e l'odds ratio per il comportamento suicidario è sceso a un tasso del 4,6% per anno di età ( da 7,4% a -1,8%, P = 0.001).
Conclusioni. Il rischio di suicidio associato con l'uso di antidepressivi è fortemente dipendente dall'età. Rispetto al placebo, il rischio maggiore di suicidio e di comportamento suicida tra gli adulti di età inferiore ai 25 approccia quello osservato nei bambini e negli adolescenti. L'effetto netto sul comportamento suicida sembra essere neutro, ma forse l'ideazione suicida e il compotamento suicidario in adulti di età compresa tra 25-64 anni è mascherata dal basso rischio sia di suicidio sia di comportamento suicidario nei soggetti di età > o = 65 anni.
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BMJ. 2009 Aug 11;339:b2880. Source: http://www.ncbi.nlm.nih.gov. Risk of suicidality in clinical trials of antidepressants in adults: analysis of proprietary data submitted to US Food and Drug Administration. Stone M, Laughren T, Jones ML, Levenson M, Holland PC, Hughes A, Hammad TA, Temple R, Rochester G. Source: Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD 20993-0002, USA. [email protected]
Abstract
OBJECTIVE:
To examine the risk of suicidal behaviour within clinical trials of antidepressants in adults.
DESIGN:
Meta-analysis of 372 double blind randomised placebo controlled trials.
SETTING:
Drug development programmes for any indication in adults.
PARTICIPANTS:
99 231 adults assigned to antidepressants or placebo. Median age was 42 and 63.1% were women. Indications for treatment were major depression (45.6%), other depression (4.6%), other psychiatric disorders (27.6%), and non-psychiatric disorders (22.2%).
MAIN OUTCOME MEASURES:
Suicidal behaviour (completed suicide, attempted suicide, or preparatory acts) and ideation.
RESULTS:
For participants with non-psychiatric indications, suicidal behaviour and ideation were extremely rare. For those with psychiatric indications, risk was associated with age. For suicidal behaviour or ideation and for suicidal behaviour only, the respective odds ratios were 1.62 (95% confidence interval 0.97 to 2.71) and 2.30 (1.04 to 5.09) for participants aged <25, 0.79 (0.64 to 0.98) and 0.87 (0.58 to 1.29) for those aged 25-64, and 0.37 (0.18 to 0.76) and 0.06 (0.01 to 0.58) for those aged >or=65. When age was modelled as a continuous variable, the odds ratio for suicidal behaviour or ideation declined at a rate of 2.6% per year of age (-3.9% to -1.3%, P=0.0001) and the odds ratio for suicidal behaviour declined at a rate of 4.6% per year of age (-7.4% to -1.8%, P=0.001).
CONCLUSIONS:
Risk of suicidality associated with use of antidepressants is strongly age dependent. Compared with placebo, the increased risk for suicidality and suicidal behaviour among adults under 25 approaches that seen in children and adolescents. The net effect seems to be neutral on suicidal behaviour but possibly protective for suicidal ideation in adults aged 25-64 and to reduce the risk of both suicidality and suicidal behaviour in those aged >or=65.