Lai EC (1,2,3,4), Hsieh CY (3,5), Wong MB (6), Lin SJ (7), Yang YK (8,9), Kao Yang YH (3,4), Setoguchi S (1,2).Rischio comparativo di ulcerazioni orali tra i consumatori di antipsicotici - studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione.Farmacoepidemiologia sulla Sicurezza dei Farmaci, Febbraio 2016, 25 (2): 123-32. doi: 10.1002 / pds.3903. Epub 2015 9 nov. Informazioni sugli autori: (1) Istituto di Ricerche Cliniche "Duke", Durham, NC, USA; (2) Dipartimento di Medicina, Scuola di Medicina dell'Università di Duke, Durham, NC, USA; (3) Scuola di Farmacia e Istituto di Farmacia Clinica e Scienze Farmaceutiche, Università Nazionale di Cheng Kung University, Tainan, Taiwan; (4) Centro di Ricerca sulla Salute, Università Nazionale di Cheng Kung, Tainan, Taiwan; (5) Dipartimento di Neurologia, Ospedale Tainan Sin-Lau, Tainan, Taiwan; (6) Unità di Medicina Geriatrica, Ospedale Generale del Massachusetts, Boston, MA, USA; (7) Dipartimento di Amministrazione Farmaceutica, Collegio di Farmacia, Università dell'Illinois a Chicago, Chicago, IL, USA; (8) Dipartimento di Psichiatria, Ospedale Universitario Nazionale Cheng Kung, Tainan, Taiwan; (9) Università di Cheng Kung, Tainan, Taiwan.
RIASSUANTO.
SCOPI. Lo studio ha voluto valutare il rischio comparato di ulcerazioni orali causate da diversi farmaci antipsicotici.
METODI. Abbiamo analizzato l'Archivio Nazionale delle Assicurazioni Mediche di Taiwan e abbiamo incluso nello studio i pazienti che avevano appena iniziato ad assumere un unico agente antipsicotico tra cui l'aloperidolo, il sulpiride, l'olanzapina, la quetiapina, il risperidone o l'amisulpride nel periodo compreso tra 2002 e 2010. L'oggetto d'interesse era l'ulcera orale, definita dalla presenza le diagnosi di stomatite e mucositi, ulcerazioni simili e aftose, bruciature orali o assunzione di corticosteroidi stomatologici includenti triamcinolone, dexametasone, idrocortisone e prednisolone. Per confrontare i rischi di ulcera orale tra gli antipsicotici.Abbiamo condotto la regressione dei rischi proporzionali di Cox.
RISULTATI. Il tasso di ulcerazioni orali è stato più elevato nel gruppo amisulpride (217,7 per 1000 anni di persona), seguita da quetiapina (193,9 per 1000 anni/persona), olanzapina (161,9 per 1000 anni/persona), sulpiride (147,1 per 1000 anno/persona ), risperidone (115,6 per 1000 persona-anno), haloperidolo (107,5 per 1000 anni / persona) e aripiprazolo (49,8 per 1000 anni persona). Mediante il modello di regressione Cox. è risultato che rispetto agli utenti dell'aloperidolo, il rapporto di rischio corretto (AHR) era 1,40 95% CI, 1,12-1,73) per l'olanzapina, 1,48 (95% CI, 1,30-1,69) per la quetiapina, 1,27 (95% CI, 1,19-1,44) per la sulpiride, 1,68 (95% CI, 0,97-2,59) per la amisulpride, 1,02 (95% CI, 0,83-1,45) nel risperidone e 0,41 (95% CI, 0,24-0,72) negli assuntori di aripiprazolo.
CONCLUSIONI. Nei soggetti con nuova terapia antipsicotica, l'olanzapina, la quetiapina e il sulpiride presentano un rischio più elevato, mentre l'aripiprazolo presenta un rischio minore di ulcere orali rispetto all'aloperidolo. Risperidone e amisulpride tendono ad avere un maggiore rischio di ulcerazioni orali, ma questo non risulta statisticamente significativo.
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Lai EC (1,2,3,4), Hsieh CY (3,5), Wong MB6, Lin SJ (7), Yang YK (8,9), Kao Yang YH (3,4), Setoguchi S (1,2), Comparative risk of oral ulcerations among antipsychotics users - population-based retrospective cohort study. .Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016 Feb;25(2):123-32. doi: 10.1002/pds.3903. Epub 2015 Nov 9. Author information: (1) Duke Clinical Research Institute, Durham, NC, USA; (2) Department of Medicine, Duke University School of Medicine, Durham, NC, USA; (3) School of Pharmacy and Institute of Clinical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan; (4) Health Outcome Research Center, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan; (5) Department of Neurology, Tainan Sin-Lau Hospital, Tainan, Taiwan; (6) Geriatric Medicine Unit, Massachusetts General Hospital, Boston, MA, USA; (7) Department of Pharmacy Administration, College of Pharmacy, University of Illinois at Chicago, Chicago, IL, USA; (8) Department of Psychiatry, National Cheng Kung University Hospital, Tainan, Taiwan; (9) College of Medicine, National Cheng Kung University, Tainan, Taiwan.
Abstract
PURPOSE.
The study aimed to evaluate the comparative risk of oral ulcerations among antipsychotic medications.
METHODS:
We analyzed the National Health Insurance Research Database of Taiwan and included patients newly initiated with a single antipsychotic agent including haloperidol, sulpiride, olanzapine, quetiapine, risperidone, or amisulpride during 2002 to 2010. The outcome of interest was oral ulceration, defined by the presence diagnoses of stomatitis and mucositis, aphthous-like ulceration and oral burns, or dispensing of stomatological corticosteroids included triamcinolone, dexamethasone, hydrocortisone, and prednisolone. We conducted Cox proportional hazards regression to compare the risks of oral ulceration among antipsychotics.
RESULTS:
The rate of oral ulcerations was highest in the amisulpride group (217.7 per 1000 person-year), followed by quetiapine (193.9 per 1000 person-year), olanzapine (161.9 per 1000 person-year), sulpiride (147.1 per 1000 person-year), risperidone (115.6 per 1000 person-year), haloperidol (107.5 per 1000 person-year) and aripiprazole (49.8 per 1000 person-year). Compared with haloperidol users, the adjusted hazard ratio (AHR) was 1.40 (95% CI, 1.12-1.73) in olanzapine, 1.48 (95% CI, 1.30-1.69) in quetiapine, 1.27 (95% CI, 1.19-1.44) in sulpiride, 1.68 (95% CI, 0.97-2.59) in amisulpride, 1.02 (95% CI, 0.83-1.45) in risperidone, and 0.41 (95% CI, 0.24-0.72) in aripiprazole users by Cox regression model.
CONCLUSION:
Olanzapine, quetiapine, and sulpiride posed a higher risk, while aripiprazole posed a lower risk of oral ulcerations compared with haloperidol in subjects with newly initiated antipsychotic therapy. Risperidone and amisulpride tended to have higher risk of oral ulcerations, but this was not statistically significant.